1. Κατ’ εφαρμογή του άρθρου 7 παρ. 2 στοιχ. στ΄ του νόμου 2472/1997 προστίθεται στις
άδειες που έχει εκδώσει η Αρχή στους υπεύθυνους επεξεργασίας-νοσηλευτικά ιδρύματα
για τον σκοπό της παροχής των υπηρεσιών υγείας όρος σύμφωνα με τον οποίο επιτρέπεται
η επεξεργασία των δεδομένων υγείας ασθενών εκ μέρους του προσωπικού του
νοσηλευτικού ιδρύματος και μεμονωμένων ερευνητών για το σκοπό της διεξαγωγής
ερευνητικών μελετών, υπό τις εξής προϋποθέσεις:
α) Το Επιστημονικό Συμβούλιο του νοσηλευτικού ιδρύματος έχει εγκρίνει τη διεξαγωγή
της συγκεκριμένης ερευνητικής εργασίας στο χώρο του5.
β) Στις περιπτώσεις κατά τις οποίες η επεξεργασία δεδομένων για ερευνητικούς σκοπούς
δεν πραγματοποιείται με τη συγκατάθεση των ενδιαφερομένων ασθενών (άρθρο 7 παρ. 2
στοιχ. α΄ του ν.2472/1997), ο υπεύθυνος επεξεργασίας οφείλει να ενημερώνει τους
ασθενείς, ως υποκείμενα τα δεδομένων, όχι απαραίτητα κατά τη συλλογή των δεδομένων
(σύμφωνα με το άρθρο 11 παρ. 1 του ν. 2472/1997), αλλά πάντως το αργότερο πριν την
επεξεργασία που πραγματοποιείται για ερευνητική μελέτη για τη διακριτή αυτή
επεξεργασία που θα πραγματοποιηθεί (άρθρο 11 παρ. 3 του ν.2472/1997). Όταν διεξάγεται
αναδρομική μελέτη, για την οποία ο ερευνητής δεν μπορεί να λάβει την προηγούμενη
συγκατάθεση των ασθενών, στην αίτησή του προς τον υπεύθυνο επεξεργασίας, ο
ερευνητής έχει υποχρέωση να εξηγεί τους λόγους για τους οποίους δεν είναι εφικτή η
προηγούμενη ενημέρωση και λήψη συγκατάθεσης των νοσηλευθέντων ή νοσηλευομένων
ασθενών.
2. Όταν υποβάλλεται από τα νοσηλευτικά ιδρύματα αίτηση για τη χορήγηση ή ανανέωση
άδειας τήρησης αρχείου με δεδομένα υγείας κατ’ εφαρμογή του άρθρου 7 παρ. 2 στοιχ. δ΄
του ν. 2472/1997, θα περιλαμβάνεται αυτεπαγγέλτως στην άδεια ο προτεινόμενος όρος. Το
ίδιο ισχύει και όταν η αίτηση αφορά πρόσβαση στα αρχεία του νοσηλευτικού ιδρύματος
από το προσωπικό του νοσηλευτικού ιδρύματος ή από μεμονωμένους ερευνητές για τον
σκοπό της διεξαγωγής ερευνητικών μελετών.
Ο Πρόεδρος της Αρχής
Η Γραμματέας
Κωνσταντίνος Μενουδάκος Ειρήνη Παπαγεωργοπούλου
http://www.dpa.gr/APDPXPortlets/htdocs/documentSDisplay.jsp?docid=167,136,71,60,110,188,184,203
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου
Θα θέλαμε να σας ενημερώσουμε, αναφορικά με τα σχόλια που δημοσιεύονται ότι:
1) Δε θα δημοσιεύονται δυσφημιστικά και εξυβριστικά σχόλια
2) Δε θα δημοσιεύονται ΑΣΧΕΤΑ σχόλια σε ΑΣΧΕΤΕΣ αναρτήσεις
3) Δε θα δημοσιεύονται επαναλαμβανόμενα σχόλια στην ίδια ανάρτηση
4) Δε θα δημοσιεύονται σχόλια σε Greeklish
5) Σχόλια σε ενυπόγραφα άρθρα θα δημοσιεύονται μόνον εφόσον και αυτά είναι ενυπόγραφα.
6) Σχόλια σε ενυπόγραφο σχόλιο θα δημοσιεύονται μόνον εφόσον και αυτά είναι ενυπόγραφα.
7) ΤΑ ΣΧΟΛΙΑ ΔΗΜΟΣΙΕΥΟΝΤΑΙ ΜΟΝΟ ΣΤΙΣ ΑΝΑΡΤΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΥΠΑΡΧΕΙ ΣΧΕΤΙΚΗ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ "ΕΠΙΤΡΕΠΟΝΤΑΙ ΣΧΟΛΙΑ"
Η ΑΝΑΡΤΗΣΗ ΤΩΝ ΣΧΟΛΙΩΝ ΔΕ ΣΗΜΑΙΝΕΙ ΟΤΙ ΥΙΟΘΕΤΟΥΝΤΑΙ ΑΠΌ ΤΗ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ